中國新冠疫苗對兒童和青少年安全有效 柳葉刀研究

http://www.coweal.com?? 2021-06-30 19:38　??來源 綜合外媒

　　中國新冠疫苗對兒童和青少年安全有效：根據發表在《柳葉刀傳染病》雜志上的一項研究，兩劑中國制造的新冠疫苗CoronaVac是安全的，并在3-17歲的兒童和青少年中產生強烈的抗體反應。

　　對 550 名年輕人進行的 1/2 期試驗發現，在接種了由 Sinovac 制造的兩劑疫苗的兒童和青少年中，96% 以上產生了針對 SARS-CoV-2（導致新冠的病毒）的抗體。

　　研究人員說，大多數不良反應是輕度或中度的，注射部位疼痛是最常見的癥狀。

　　“與成人相比，患有新冠的兒童和青少年通常有輕微或無癥狀的感染。但是，少數人可能仍面臨重病的風險，”來自中國華興生命科學的高強說。

　　“他們還可以將病毒傳播給他人，因此在年輕人群中測試新冠疫苗的安全性和有效性至關重要，”高說。

　　研究人員在中國贊黃縣 3-17 歲的健康兒童和青少年中進行了 CoronaVac 的 1/2 期臨床試驗。

　　2020 年 10 月 31 日至 12 月 2 日期間，72 名參與者參加了第一階段，2020 年 12 月 12 日至 12 月 30 日期間，480 名參與者參加了第二階段。

　　疫苗 - 每劑 1.5 微克 (g) 或 3 g - 或對照在第 0 天和第 28 天分兩次肌肉注射給藥。

　　在接受至少一劑疫苗或對照的 550 名參與者中，1.5 g 組的 219 名參與者中有 56 名（26%）在 28 天內發生了不良反應。

中國新冠疫苗對兒童和青少年安全有效:研究人員在健康兒童和青少年中進行了 CoronaVac 的 1/2 期臨床試驗

　　3g 組 217 名參與者中有 63 人（29%）報告了此類不良事件，對照組 114 人中有 27 人（24%）報告了此類不良事件。

　　研究人員說，對照組僅報告了一個嚴重的不良反應——一例肺炎，但這與新冠疫苗接種無關。

　　在第一階段，1.5 g 和 3 g 組的參與者 100% 產生了針對 SARS-CoV-2 的抗體。

　　與 1.5 g 組相比，3 g 組檢測到更強的免疫反應——由產生的可以中和病毒的抗體數量決定。

　　在第 2 階段，1.5 g 組中 97% 的參與者產生了針對 SARS-CoV-2 的抗體，而 3 g 組中這一比例為 100%。

　　3 g 組的參與者再次產生了比 1.5 g 組更強的免疫反應。

　　研究人員指出，兒童和青少年的免疫反應高于 18-59 歲的成年人和 60 歲及以上老年人的免疫反應。

　　在按年齡組進行的分析中未檢測到免疫反應的顯著差異。

　　在 3-5 歲、6-11 歲和 12-17 歲的 1.5 克和 3 克組中，超過 93% 的人在第二次接種后第 28 天產生了針對 SARS-CoV-2 的抗體。

　　研究人員根據他們的結果為 3-17 歲的兒童和青少年推薦了兩種 3 克劑量的疫苗。

　　他們承認他們的研究存在一些局限性。

　　T 細胞反應——在 SARS-CoV-2 感染中起重要作用——并未在研究中進行評估，盡管相關研究已經對這些反應進行了調查。

　　該研究涉及少數參與者，并且都是漢族，這突出表明需要在其他地區進行更大規模的研究，并涉及多民族人群。

　　研究人員指出，長期安全性和免疫反應數據尚不可用，但參與者將被跟蹤至少一年。

　　他們表示應該謹慎解釋結果，因為由于研究參與者人數較少，不可能得出強有力的統計結論。

　　“針對新冠的群體免疫是結束這場大流行的先決條件，無論是通過疫苗接種還是自然感染，”中日友好醫院的曹斌教授說，他沒有參與這項研究。

　　曹指出，大多數估計將閾值定為 65-70% 的人口獲得免疫力，主要是通過疫苗接種。

　　“然而，廣泛傳播的病毒變種和對疫苗的持續猶豫使這個門檻難以達到。因此，計算必須向上修正，并且必須在免疫運動中覆蓋兒童，”他補充道。

編輯： yujeu