禮來(lái)的腸病藥物獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于結(jié)腸炎治療

http://www.coweal.com?? 2023-10-27 13:28　??來(lái)源 溫州在線

溫州網(wǎng)健康新聞，2023年10月26日，禮來(lái)公司表示，美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)其藥物用于治療患有中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的成年人，這是一種慢性炎癥性腸病。

該藥物將在未來(lái)幾周內(nèi)在美國(guó)上市，并以品牌名稱Omvoh銷售，是禮來(lái)公司這十年的潛在增長(zhǎng)動(dòng)力之一，與用于肥胖癥的替西帕肽，用于特應(yīng)性皮炎或濕疹的lebrikizumab以及用于癌癥的pirtobrutinib一起。

該機(jī)構(gòu)的決定將幫助禮來(lái)進(jìn)入一個(gè)行業(yè)，來(lái)自Abbvie Inc，Pfizer Inc和Johnson & Johnson等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥物已經(jīng)在爭(zhēng)奪數(shù)十億美元的市場(chǎng)份額。

該批準(zhǔn)是基于該藥物后期研究的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，它有助于改善疾病的癥狀。

最新的批準(zhǔn)是在四月份遭遇挫折之后獲得的，當(dāng)時(shí)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）以與擬議的治療制造有關(guān)的問(wèn)題為由拒絕批準(zhǔn)。

禮來(lái)今年已在日本和歐盟獲得該藥物的批準(zhǔn)。

潰瘍性結(jié)腸炎是一種免疫系統(tǒng)的異常反應(yīng)導(dǎo)致結(jié)腸內(nèi)壁發(fā)炎和潰瘍的疾病，可能導(dǎo)致腹瀉、血液隨糞便排出和腹痛。

該公司股價(jià)周四在延長(zhǎng)交易中上漲約0.5%。

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編輯： yujeu