h7n9禽流感新藥帕拉米韋注射液上市 能有效抑制h7n9禽流感病毒

http://www.coweal.com?? 2013-04-07 14:53　??來(lái)源 昆明日?qǐng)?bào)

　　h7n9禽流感新藥帕拉米韋注射液上市，我國(guó)自主研發(fā)的能有效抑制h7n9禽流感病毒的新藥帕拉米韋注射液批準(zhǔn)上市。昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布，抗禽流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已通過(guò)審批獲準(zhǔn)上市。

　　帕拉米韋注射液

　　帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。h7n9禽流感屬于甲型流感病毒亞型，初步試驗(yàn)結(jié)果顯示，神經(jīng)氨酸酶抑制劑或許會(huì)對(duì)h7n9病毒起作用。

　　帕拉米韋氯化鈉注射液是我國(guó)首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，抗病毒機(jī)理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開(kāi)展的臨床試驗(yàn)以?shī)W司他韋為對(duì)照藥，試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無(wú)顯著性差異。

　　帕拉米韋氯化鈉注射液和奧司他韋的區(qū)別

　　抗流感病毒藥奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，帕拉米韋是注射劑，半衰期長(zhǎng)，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)。

　　另外，奧司他韋上市時(shí)間相對(duì)早，已經(jīng)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同，適用于對(duì)奧司他韋耐藥的患者的治療。

　　國(guó)家藥品審評(píng)部門根據(jù)新藥審評(píng)的各項(xiàng)規(guī)定對(duì)帕拉米韋氯化鈉注射液進(jìn)行了嚴(yán)格審評(píng)，采取早期介入研發(fā)，加強(qiáng)溝通與指導(dǎo)等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進(jìn)度，滿足臨床需要。

　　李松組織團(tuán)隊(duì)對(duì)H7N9禽流感病毒進(jìn)行分析，認(rèn)為神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)此次疫情有效。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。

　　李松介紹，帕拉米韋注射液研發(fā)歷時(shí)已有8年，2011年完成所有臨床研究。帕拉米韋的批準(zhǔn)上市，對(duì)于流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服藥品治療的患者、對(duì)奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

編輯： yujeu