吉利德的Trodelvy將乳腺癌的生存期延長了3.2個月

http://www.coweal.com?? 2022-09-09 03:15　??來源 溫州在線

溫州在線訊，2022年9月9日，根據(jù)歐洲癌癥會議上發(fā)表演講之前發(fā)布的數(shù)據(jù)，吉利德科學(xué)公司的Trodelvy將一種常見類型乳腺癌晚期患者的生存期延長了3.2個月。

換句話說，吉利德藥物在 III 期試驗中將死亡風險降低了 21%。

該公司表示，結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。

在巴黎舉行的歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會年會上發(fā)表的這項研究將 Trodelvy 與 543 名激素敏感性腫瘤患者的化療進行了比較，這些患者對一種稱為 HER2 的受體檢測為陰性，并且對至少兩個較早的治療療程停止反應(yīng)。

吉利德表示，該試驗的中期結(jié)果顯示，接受 Trodelvy 治療的患者的總生存期為 14.4 個月，而化療患者的總生存期為 11.2 個月。包括納入中期分析的患者人數(shù)在內(nèi)的詳細信息將于周五公布。

Trodelvy，也稱為 sacituzumab govitecan，使用一種腫瘤靶向抗體來遞送抗癌藥物。

“這些患者的唯一選擇是化療，”吉利德腫瘤學(xué)負責人比爾格羅斯曼告訴路透社。“我認為這將改變這些患者的游戲規(guī)則。”

該數(shù)據(jù)發(fā)布是在吉利德 3 月份表示乳腺癌研究達到其降低癌癥進展或死亡風險的主要目標之后發(fā)布的，但沒有透露任何細節(jié)。

該公司在 6 月份報告了一些額外的細節(jié)，稱該試驗通過顯示無進展生存期（疾病開始惡化的時間）達到了其主要目標，Trodelvy 組為 5.5 個月，而化療患者為 4 個月。

它還披露，第一次分析顯示 Trodelvy 患者的中位壽命為 13.9 個月，而化療組為 12.3 個月——差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

吉利德上個月表示，它已申請美國批準 Trodelvy 用于預(yù)處理激素受體陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該藥物已在美國獲批用于先前治療過的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和膀胱癌。它正在研究用于多種癌癥類型。

Trodelvy 的標簽包括對白細胞計數(shù)低和嚴重腹瀉的警告。

華爾街分析師質(zhì)疑對 Trodelvy 的需求，因為 Enhertu 是阿斯利康 (AstraZeneca Plc) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的一種藥物，該藥物上個月被批準用于 HER2 水平低的乳腺癌患者。

根據(jù) Refinitiv 的數(shù)據(jù)，分析師平均預(yù)計 Trodelvy 的年銷售額到 2026 年將達到 19 億美元。 

編輯： yujeu