http://www.coweal.com?? 2023-04-13 11:22 ??來源 溫州在線
比利時(shí)生物制藥公司UCB周三在美國法院上訴中敗訴,該上訴尋求恢復(fù)其帕金森病藥物Neupro的專利,為Teva的 Actavis Laboratories UT Inc 和Viatris的Mylan Technologies Inc銷售該藥物的仿制藥掃清了障礙。
美國聯(lián)邦巡回上訴法院同意特拉華州聯(lián)邦法院的意見,即UCB的Neupro貼片專利無效。法院表示,對UCB的裁決可能會(huì)推遲美國食品和藥物管理局對Neupro仿制藥的批準(zhǔn),直到它在2030年12月到期。
早些時(shí)候基于一項(xiàng)單獨(dú)專利的法院命令阻止了Actavis提議的仿制藥,直到2021年。
Teva發(fā)言人表示,公司對這一決定感到滿意。UCB發(fā)言人拒絕置評。Viatris的代表沒有立即回應(yīng)置評請求。
FDA于2007年首次批準(zhǔn)Neupro用于治療帕金森病,這是一種神經(jīng)退行性疾病。它于2008年因劑量問題從市場上撤下,并于2012年以不同的配方重新獲得批準(zhǔn)。
根據(jù)公司報(bào)告,去年UCB在全球銷售了價(jià)值超過3億歐元的藥物。
UCB和 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG于2019年起訴Actavis和Mylan侵犯其計(jì)劃中的Neupro仿制藥的專利。特拉華州一家法院在2021年宣布UCB和LTS的專利無效,原因是他們早先就Neupro的原始版本申請了專利,法院稱這兩個(gè)專利涵蓋了同一發(fā)明。
聯(lián)邦巡回法院周三確認(rèn),UCB指控Actavis和Mylan侵權(quán)的專利是顯而易見的,不可授予專利。
本案是UCB Inc訴Actavis Laboratories UT Inc,美國聯(lián)邦巡回上訴法院,編號21-1924。
編輯: yujeu