世衛組織將關節炎藥物添加到Covid藥物清單

http://www.coweal.com?? 2022-02-12 10:25　??來源 溫州視線

世界衛生組織周五表示，已經對關節炎治療托珠單抗進行了資格預審，可用于重癥Covid-19住院患者，以增加獲得這種昂貴藥物的機會。

瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）生產的抗炎藥中使用的單克隆抗體已被證明可以降低某些患有嚴重 Covid 的患者的死亡風險和住院時間。

與美國和歐盟一樣，世衛組織已經建議將其用于在醫院環境中治療嚴重的 Covid。

但它仍然供不應求，而且非常昂貴——據報道，在低收入國家，單劑的價格高達 600 美元，但世衛組織補充說，它的資格預審應該有助于使其更容易獲得。

聯合國衛生機構表示，它已將三種不同的單克隆抗體組合物添加到其大流行病的預認證治療清單中，此舉旨在刺激更多更便宜的仿制藥的生產。

世衛組織在一份聲明中說：“這些清單應該為更多公司出面尋求世衛組織資格預審鋪平道路，從而增加有質量保證的產品數量，并創造競爭，從而可能降低價格。”

“這些產品的資格預審也將促進低收入和中等收入國家將它們授權為新冠病毒治療藥物，”它說。

世衛組織告訴法新社，其資格預審程序主要旨在確保向發展中國家采購的醫療產品的質量、安全性和有效性。

資格預審向各國提供了他們購買優質保健產品的保證。

在托珠單抗之前，世衛組織已經對用于治療 Covid 的類固醇地塞米松以及吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋的三種不同組合物進行了資格預審，盡管該資格預審已被暫停。

托珠單抗此前已在大約 120 個國家被授權主要用于治療關節炎。

但在大流行期間，它也被證明可以抑制危險的“細胞因子風暴”——免疫系統對冠狀病毒的過度反應。

世衛組織指出，托珠單抗的大多數用途的專利已經過期。

它說，這“意味著不應該有知識產權障礙”，盡管它警告說“該產品的質量有保證的生物仿制藥在全球范圍內的供應量很低”。

世衛組織表示，目前正在與羅氏公司討論如何降低價格并改善低收入和中等收入國家的可及性。

但它向法新社強調，雖然周五的資格預審專門針對羅氏的產品，但“許多仿制藥公司已經在生產托珠單抗，其中一些還申請了資格預審”。

“如果發現它們符合世界衛生組織的標準……它們就可以進入國際市場。”

“從某種意義上說，資格預審也間接促進了本地生產的質量，并最終提高了供應量和更具競爭力的價格。”

編輯： yujeu