拜耳因污染召回一批抗癌藥物Vitrakvi

http://www.coweal.com?? 2023-11-18 13:17　??來源 溫州在線

拜耳因污染召回一批抗癌藥物Vitrakvi

溫州網訊，拜耳周五表示，由于在常規穩定性測試中發現存在微生物污染，該公司正在美國主動召回一批抗癌藥物Vitrakvi。

該公司表示，迄今為止尚未收到與該批次相關的任何不良事件報告。

該藥物Vitrakvi被批準用于患有罕見基因突變的晚期實體瘤患者。

拜耳確定污染源是短致青霉（Penicilliumbrevicompactum），一種生長緩慢的真菌。

該公司表示，使用該藥物的患者攝入真菌有“合理的可能性”，可能會導致血液中的侵襲性真菌感染或危及生命的肺炎，因為他們的免疫功能已經受損。

公司發言人表示，召回批次包括192100毫升玻璃瓶口服溶液形式的藥物。

拜耳表示：“患者使用Vitrakvi不會受到干擾。”

拜耳表示，召回批次于今年1月3日至2月13日期間分發給美國的批發商和專業藥店，并于11月8日通知他們召回事宜。受影響批次的有效期為2024年2月29日。

該公司表示，擁有召回批次的客戶應立即停止使用該藥物并聯系他們的醫生或醫療保健提供者。

此次召回是在美國食品和藥物管理局知情的情況下進行的。

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編輯： yujeu