美國FDA允許佛羅里達州從加拿大進口更便宜的藥品

http://www.coweal.com?? 2024-01-06 22:25　??來源 溫州在線

溫州網訊，佛羅里達州周五獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的授權，可以直接從加拿大進口處方藥，這是第一個獲得此類批準的州，該策略可以降低藥品價格。

美國的藥品成本高于加拿大和其他由政府運營的醫療保健系統協商個人處方藥價格的國家。

但進口面臨挑戰。過去，加拿大政府曾反對美國購買加拿大處方藥的任何計劃，理由是該國的藥品供應受到威脅或本國公民的成本更高。制藥行業反對該計劃，并長期以來一直與此類計劃作斗爭。

藥品定價專家表示，實施起來很困難。臨床與經濟評論研究所首席科學官丹·奧倫多夫(DanOllendorf)表示，美國人口數量幾乎是加拿大的10倍。

“這可能是另一個杠桿領域，而不是任何會產生實質性影響的領域，”他說。“一個州可以從加拿大進口藥品的想法可能有助于折扣和回扣的談判。”

加拿大衛生部告訴《紐約時報》，進口并不能解決美國高藥品價格的問題，但沒有立即回應路透社的置評請求。

多年來，進口政策的支持者一直表示，從其他國家購買藥品可能有助于降低美國的成本，因為美國有超過一半的美國人享受私人醫療計劃。

美國政府已采取措施開始談判價格。根據喬·拜登總統的《減少通貨膨脹法案》，從2026年開始，政府針對65歲以上人群的醫療保險計劃將有權與制藥商談判價格，但僅限于有限數量的藥物。

制藥行業表示，該計劃不會降低消費者的成本，并將使美國藥品供應的安全面臨風險。

該行業領先的貿易組織美國藥物研究與制造商協會(PhRMA)表示，對該計劃深感擔憂，并正在考慮其選擇。

PhRMA首席執行官StephenUbl在一份電子郵件聲明中表示：“進口未經批準的藥品，無論是來自加拿大還是世界其他地方，都對公眾健康構成嚴重威脅。”

美國前總統唐納德·特朗普于2020年敲定了一項允許各州提交進口提案的計劃。隨后，喬·拜登總統下令FDA在2021年與各州就這些計劃進行合作。佛羅里達州于2020年11月首次向FDA提交了提案。

FDA專員羅伯特·卡利夫表示，尋求類似批準的其他州“必須證明這些計劃將為消費者帶來顯著的成本節省，同時又不會增加接觸不安全或無效藥物的風險。”

該機構表示，佛羅里達州仍需要提交藥物具體信息供FDA審查和批準，以及其尋求進口的藥物已經過測試以符合FDA標準的證據。

FDA表示，佛羅里達州還必須提交季度報告，其中包括有關進口藥品、成本節約以及任何潛在安全和質量問題的信息。

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編輯： yujeu