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治療罕見腎病的Travere藥物獲歐盟批準

http://www.coweal.com?? 2024-02-23 20:43 ??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊,Vifor Pharma和合作伙伴Travere Therapeutics周五獲得了歐盟藥品監(jiān)管機構(gòu)批準其藥物Filspari的認可,這是治療一種罕見的嚴重腎臟疾病IgAN的行業(yè)競賽的一部分。

維福爾在一份聲明中表示,監(jiān)管機構(gòu)的意見為歐盟委員會的最終決定提供了基礎(chǔ)。

制藥公司正在競相開發(fā)IgAN的治療方法,這是一種進行性自身免疫性疾病,主要影響年輕人,可能導(dǎo)致腎衰竭,需要透析或器官移植。

諾華去年以高達35億美元的價格收購了美國生物技術(shù)公司Chinook,以加強其在治療方面的工作。

Travere于2023年初獲得美國食品和藥物管理局加速批準用于治療IgAN的Filspari(或Spasentan)。Travere去年12月表示將尋求美國的全面批準。Vifor Pharma擁有Spassentan在歐洲和其他市場的獨家商業(yè)化權(quán)利。

Calliditas Therapeutics的IgAN藥物Tarpeyo將于12月獲得美國全面批準。

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